我国原创阿尔茨海默症新药获准上市,京新药业封涨停


11月2日,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司研发的治疗阿尔茨海默症(Alzheimer Disease)新药,宣布通过国家药品监督管理局批准,可用于轻度至中度阿尔茨海默症治疗。周一开盘,相关概念股纷纷涨停。
11月2日,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司研发的治疗阿尔茨海默症新药——甘露特钠胶囊(GV-971),宣布通过国家药品监督管理局批准,可用于轻度至中度阿尔茨海默症治疗。据悉,此款代号“九期一”新药是中国首个原创阿尔茨海默症新药,亦是全球17年来首款阿尔茨海默症新药。
消息一出,周一开盘,医药板块拉升领涨,相关公司如京新药业,蓝丰生化等个股纷纷涨停。据悉,京新药业拥有重酒石酸卡巴拉汀胶囊注册批件,该药是用于治疗轻、中度阿尔茨海默症的一线药物,目前国内仅有原研药企诺华一家的产品上市。而蓝丰生化子公司方舟阿瑞斯为国内第一家研制并成功仿制治疗老年痴呆新药的公司,其生产的阿瑞斯能治疗轻度或者中度阿尔兹海默型痴呆症。
根据2018年11月,美国药品研究与制药商协会发布的报告看,1998年至2017年,全球针对阿尔茨海默的药物研发已经失败146次,只有4种药物获得批准,成功率只有2.7%。多年以来,全球医药巨头强生、辉瑞、礼来、罗氏、默沙东、阿斯利康一个接着一个宣布终止阿尔茨海默症新药研发,他们投入巨大的人力物力却没有很好的结果。此次甘露特钠胶囊获批填补了这个市场十七年来的空白。
数据显示,全球目前至少有5000万阿尔茨海默病患者,到2050年,这个数字预计将达到1.5亿左右,2018年全球治疗及照料费用已达万亿美元。而且阿尔茨海默病的发病率与年龄相关,在整个人群中的发病率为2%-4%。尤其对于年龄在65岁以上的中老年者,其患病率为5%,且随着年龄增长,患病率呈倍数增长。从数据来看,我国阿尔茨海默病患者约1000万人,是世界上患者人数最多的国家。随着人口老龄化加速,预计到2050年我国患者将达4000万人。
随着患者数量的增加,我国用药市场规模不断扩容。相关数据显示,2017年国内重点城市样本医院抗阿尔茨海默病及具有改善老年性痴呆症治疗药物用药金额为65.28亿元,相较上一年同比增长5.09%。实际上,国内抗阿尔茨海默病及具有改善老年失智记忆市场已超过300亿元的规模。
面对持续增长的市场,各大药企通过不同的方式以期在该市场能够占有一席之地。从国内企业来看,2018年6月,京新药业宣布公司旗下用于治疗轻、中度阿尔茨海默症的重酒石酸卡巴拉汀胶囊获批,这也意味着诺华制药旗下抗阿尔兹海默症药物卡巴拉汀国内首仿药正式上市。不过,京新药业董秘表示,在仿制药一致性评价政策下,重酒石酸卡巴拉汀胶囊还需进行一致性评价。
截至11月4日上午,京新医药封涨停,报价10.98元/股,市值79.59亿。