礼来减肥“神药”在美获批,将与诺和诺德同台竞技

2023-11-09 张洁
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礼来减肥“神药”在美获批,将与诺和诺德同台竞技

今年以来,减肥神药的热度居高不下。近日,国际减肥药巨头礼来的替尔泊肽减肥药获FDA批准。而另一巨头诺和诺德的司美格鲁肽此前已在美获批上市,这也意味着两大巨头的当家产品即将同台竞技。


美东时间11月8日,礼来公布,公司的替尔泊肽(Tirzepatide)注射液获美国食品药品管理局(FDA)批准,适用于成年肥胖症患者和超重群体,以及因存在与体重相关的高血压、2型糖尿病、心血管疾病等健康问题而需要减肥并保持体重的人群,商品名为“Zepbound”,预计今年底以前投放到美国市场。



消息公布后,礼来股价涨幅持续扩大,一度涨超4%,最终收涨3.2%,619.13美元/股,创历史新高。



诺和诺德和礼来作为国际减肥药两大巨头,诺和诺德的司美格鲁肽早前已在美国上市,两大巨头的当家产品也难免会被拿出来比较一番。



实际上,礼来去年5月获批用于治疗2型糖尿病的创新药Mounjaro和Zepbound一样都是替尔泊肽药物。



资料显示,替尔泊肽是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的双受体激动剂。它将两种肠促胰岛素受体作用整合到一个分子中,每周注射一次。



GIP能够补充GLP-1受体激动剂的作用。在临床前模型中,已证明GIP可减少摄食量并增加能量消耗,从而减轻体重,当联合GLP-1受体激动剂时,可能对葡萄糖水平和体重产生更大的影响。



此前FDA审批上市的多肽类减肥药利拉鲁肽(Saxenda)诺和诺德旗下的司美格鲁肽(Wegovy)以及司美格鲁肽低剂量版本诺和泰(Ozempic)均属于GLP-1受体激动剂,其作用机制是模拟GLP-1作用,增加胰岛素分泌,用于控制糖尿病患者血糖浓度。



相关试验显示,替尔泊肽的减肥效果比司美格鲁肽更好。



价格方面,礼来称,Zepbound共有6种剂量2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg、15mg,定价为每月1059.87美元而竞品诺和诺德Wegovy针剂0.25mg/0.5ml*4支的盒装售价约为1300美元。礼来的Zepbound定价低了20%。



虽然减肥效果可能不同,但由于减肥药市场需求巨大,Wegovy、Ozempic和Mounjaro这三种药物的不同剂量都曾出现在FDA短缺药物名单上。司美格鲁肽全球缺货更是已经持续接近一年,并且还将持续缺货。



据巴克莱银行预测,2030年全球GLP-1药物治疗肥胖市场规模有望达1000亿美元。减肥药的吸金能力和市场前景有目共睹。



11月2日,诺和诺德和礼来双双公布2023三季度财报。诺和诺德Wegovy销售额高达271.29亿丹麦克朗(约合人民币283.72亿元),同比增长高达481%。礼来的Mounjaro销售额同样惊人,今年前三季度销售收入累计达29.58亿美元(约合人民币215.45亿元)。



面对供不应求的状态,礼来和诺和诺德都已投入数十亿美元扩大减肥药的产能,国内上市公司也在争相布局,华东医药、丽珠制药、联邦生物等企业的司美格鲁肽生物类似药已进入临床三期,其他想要在减肥药市场分一杯羹的药企更是不计其数。



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